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治験について


治験について

ある物質が医薬品として認められるためには、薬としての有効性(効果)と安全性を十分に調べる必要があります。まず色々な試験により、有効性と安全性を調べます。薬として期待される物質が得られると、次に健康な方や患者様に使っていただいて、病気の治療に役立つかどうか調べます。
健康な方や患者様によって、薬の効果や副作用を調べる試験のことを「臨床試験」といい、その中で、国(厚生労働省)から医薬品としての承認を得るために行う臨床試験を「治験」といいます。
治験には、大きく分けて第1相試験から第3相試験までの3つのステップがあります。そこで得られたデータを厚生労働省に提出し、厳正な審査を経て承認を受けたものだけが、医薬品として世に送り出されます。
なお、治験は参加された方の安全や人権を守るために、厚生労働省が定めた基準に従って行われます。
治験の依頼を受けた病院は、治験の計画の内容が、参加される方の人権や安全の保護および科学性などについて問題がないかどうかを審査する独立の委員会(これを治験審査委員会といいます)の承認と、病院長の了承を得なければ、治験を開始できません。

治験審査委員会

当院では、院内に治験審査委員会を設置しています。
治験審査委員会は、決められた手順書にのっとり、科学的・倫理的観点などから治験の実施・継続を審査し、医療機関の長に意見を述べるところです。この手順書及び審査記録の要旨、審査に参加するメンバーの記録等は閲覧いただくことができます。

募集中の治験

只今、下記疾患の治験を行っております。
参加いただくには基準がございます。
治験に興味のある方、関心のある方はお気軽にお問い合わせください。

【問い合わせ先】
大阪回生病院 睡眠医療センター
TEL 06-6393-6234(病院代表)

・実施診療科名:睡眠医療センター
・対象疾患  :レストレスレッグス症候群(むずむず脚症候群)


IRB日程

治験審査委員会(IRB)日程・締切日

2017年日程

開催予定月     開催予定日    締切日(新規以外) 締切日(新規申請)
2017年1月 1月25日(水) 1月18日(水) 1月11日(水)
2017年2月 2月22日(水) 2月15日(水) 2月8日(水)
2017年3月 3月22日(水) 3月15日(水) 3月8日(水)
2017年4月 4月26日(水) 4月19日(水) 4月12日(水)
2017年5月 5月24日(水) 5月17日(水) 5月10日(水)
2017年6月 6月28日(水) 6月21日(水) 6月14日(水)
2017年7月 7月26日(水) 7月19日(水) 7月12日(水)
2017年8月 8月23日(水) 8月16日(水) 8月9日(水)
2017年9月 9月27日(水) 9月20日(水) 9月13日(水)
2017年10月 10月25日(水) 10月18日(水) 10月11日(水)
2017年11月 11月22日(木) 11月15日(水) 11月8日(木)
2017年12月 12月27日(木) 12月20日(水) 12月13日(水)

2016年日程

 開催予定月    開催予定日    締切日(新規以外) 締切日(新規申請)
2016年12月 12月22日(水) 12月14日(水) 12月7日(水)

IRB議事概要


治験業務手順書

治験審査委員会業務手順書